【충북 브레이크뉴스】임창용 기자=오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 바이오의약생산센터가 최근 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태조사에서 최종 적합 판정을 획득하며 바이오의약품 제조 역량을 입증했다. 이번 판정은 센터가 보유한 생산 시설의 체계성과 엄격한 품질관리 수준을 공식적으로 인정받은 결과로 풀이된다.

그동안 센터는 국내 바이오의약품 개발을 효과적으로 지원하기 위해 생산 인프라를 고도화하고 글로벌 수준의 품질 시스템을 구축하는 데 매진해 왔다. 원료 관리부터 최종 제품의 출하에 이르기까지 전 공정에 걸쳐 철저한 관리 기준을 적용해 온 노력이 이번 성과의 밑거름이 되었다.

KBIOHealth는 이번 인증을 발판 삼아 국내외 바이오 기업과의 협업 범위를 더욱 넓혀갈 방침이다. 특히 기존의 임상용 의약품 생산 지원을 넘어 상업용 의약품 생산까지 아우르는 '전주기 생산 플랫폼'으로서의 기능을 강화할 계획이다. 이를 통해 국내 바이오헬스 기업들이 글로벌 시장으로 진출하는 데 실질적인 교두보 역할을 할 것으로 기대된다.

2010년 설립된 KBIOHealth는 신약 및 의료기기 개발, 비임상 시험 등 연구 지원은 물론 시료 생산과 규제 과학에 이르기까지 사업화 전 과정에 걸친 통합 지원 서비스를 제공하며 국내 바이오 산업의 핵심 인프라로 자리매심하고 있다.

아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.

The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.)

KBIOHealth Biopharmaceutical Production Center Receives GMP Certification

The Biopharmaceutical Production Center of the KBIOHealth has demonstrated its biopharmaceutical manufacturing capabilities by recently receiving a final certification of compliance in a Good Manufacturing Practice (GMP) inspection. This certification is interpreted as an official recognition of the systematic nature of the center's production facilities and its rigorous quality control standards.

The center has been dedicated to upgrading its production infrastructure and establishing a global-level quality system to effectively support the development of domestic biopharmaceuticals. The effort to apply strict management standards across the entire process, from raw material management to the shipment of final products, served as the foundation for this achievement.

Building on this certification, KBIOHealth plans to further expand the scope of collaboration with domestic and international bio companies. In particular, it intends to strengthen its function as a "full-cycle production platform" that encompasses the production of commercial drugs, going beyond its existing support for clinical trial drugs. Through this, it is expected to serve as a practical bridgehead for domestic bio-health companies to enter the global market. Established in 2010, KBIOHealth provides integrated support services across the entire commercialization process, ranging from research support such as new drug and medical device development and non-clinical trials to sample production and regulatory science, and is establishing itself as a core infrastructure of the domestic bio industry.